對生化試劑盒的一般要求

  、所采用的方法特異性好,靈敏度、準確度、精密度符合衛生部臨檢中心、IFCC(臨床化學聯合會)、WHO等的標準。

  2、試劑的貯存期至少為年。

  3、水溶性、低黏度、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環境。

  4、所用標準品或標準參考物符合衛生部臨檢中心、IFCC、WHO標準和要求。

選購臨床生化試劑盒的注意事項:

  、首先要仔細閱讀試劑盒說明書。對試劑盒的組成、方法、性能指標加以分析。是用于手工操作還是用于臨床生化分析儀，屬于后者，檢查其實驗參數是否與本單位臨床生化分析儀的參數相符。一般選擇衛生部臨檢中心的常規方法試劑盒。某些項目沒有建立參考方法，沒有常規方法，應選用*的測定方法試劑盒。

  2、有無衛生部的批準文號。凡已列入衛生部臨床檢驗體外診斷試劑審批管理范圍的試劑盒，沒有批準文號的，不應使用。

  3、注意季節對試劑質量的影響，防止試劑盒在運輸途中變質。

  4、在確保試劑盒質量前提下，選購價格低的產品。

  5根據本單位的日工作量，儀器的使用量，試劑復溶后4℃穩定期等因素綜合分析，選購合適包裝，選購近期出廠產品。